Monitoraggio farmaco nei bambini

Ci sono state numerose sfide a studiare farmaci nei bambini che coinvolgono considerazioni etiche, scientifiche e commerciali. Monitoraggio farmaco nei bambini è una grande sfida.

Ci sono protezioni extra per i bambini arruolati in studi clinici in quanto non possono dare il consenso e non ci devono essere validi motivi per cui un processo deve essere condotto nella popolazione pediatrica.

trial pediatrici sono in generale più difficile da realizzare perché è necessario disporre di strutture speciali, laboratori e servizi radiologici, e il personale che sanno lavorare con i bambini e le loro famiglie.

Inoltre, il mercato per pediatrica prodotti è piccola rispetto al mercato adulto perché i bambini sono generalmente sani e sono una piccola parte della popolazione. Il costo elevato e le difficoltà associate a queste prove non sono attraenti per gli sponsor che fanno di questi prodotti.
Le linee guida NIH per pediatriche relazione si occupa di riduzione del rischio cardiovascolare con la loro posizione sul colesterolo, lipidi e lipoproteine.

Queste linee guida sono simili a quelli pubblicati nel 2008 dalla American Academy of Pediatrics, che ha promosso
uso pediatrico di statine per qualche tempo a controllare il colesterolo alto.

Questi individui giovani non possono né possono essere previsto per dare informato consenso. Questo deve essere dato dai genitori che, in molti casi mancano le informazioni necessarie per rendere intelligente, informato giudizi. I bambini sono speciali poiché durante l'infanzia e fino all'adolescenza essi sono sottoposti a processi complessi di sviluppo biologici che sono vulnerabili alle influenze negative di sostanze chimiche esogene
compresi i farmaci. Ma i bambini sono visti dall'industria della droga come un enorme mercato solo parzialmente sfruttato. Fino a poco tempo, Merck sta lavorando duramente per ottenere ogni legislatura stato americano a rendere impossibile l'ingresso della scuola, per esempio nelle classi superiori, senza avere una vaccinazione contro l'HPV.
Recentemente hanno abbandonato questo dopo un notevole contraccolpo, ma non prima di due Stati e DC ha tolto dai genitori il diritto di decidere se non sono stati in grado di soddisfare le esigenze op-out. Un altro esempio riguarda farmaci depressione e ADHD. Essi rappresentano un trionfo di marketing pediatrico, anche se questo può essere disfacendo. Pochi eminenti psichiatri hanno iniziato a promuovere la visione relativa over-diagnosi, overtreatment, gravi effetti collaterali e limitata efficacia.
Tutto ciò che è necessario è più linee guida recanti alcuni timbro di approvazione ufficiale che i pediatri ei medici di medicina generale possono seguire. Le linee guida NHLBI appena rilasciati sembrano essere un esempio perfetto. All'inizio del lungo rapporto NHLBI, un elenco dei membri del gruppo di esperti è presentato insieme con i loro potenziali conflitti di interesse. Sette dei quattordici membri, tra cui il presidente del tribunale arbitrale, ha dichiarato cravatte, spesso multiple, con le aziende farmaceutiche. In passato, questa situazione ha sempre spinto la critica da parte della critica e sollevato interrogativi sull'interpretazione e la completezza della letteratura citata e il potenziale per “ giro &"; nella definizione delle linee guida.

sviluppo infanzia è straordinariamente complesso e prosegue fino alla tarda adolescenza. Si può sostenere che durante questo periodo critico non è una buona idea di introdurre la terapia che coinvolgono sostanze chimiche sconosciute alla biochimica umana che potenzialmente saranno presi per un certo numero di anni senza prove convincenti di una prestazione o molto forte evidenza dell'assenza di lungo termine
effetti avversi. Il primo richiede prove con punti finali di eventi &mdash randomizzati e controllati, una cosa impossibile. La dimostrazione dell'assenza di effetti negativi è altrettanto impossibile poiché un'analisi completa dell'impatto della terapia sullo sviluppo infantile e la dimostrazione dell'assenza di effetti avversi che si manifestano solo dopo un certo numero di anni non può essere raggiunto.

Il miglioramento scelte di vita, proprie abitudini alimentari e l'utilizzo di metodi naturali per prevenire l'obesità e il colesterolo nei bambini piccoli sono molto meglio alternativa che raccomandare farmaci con potenziali effetti collaterali in questi primi anni preziosi.

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