FDA Informazioni correlate

FDA, cioè Food and Drug Administration è l'agenzia di regolamentazione federale degli Stati Uniti presso il Dipartimento di Salute e Servizi Umani. “ La tutela Salute &" pubblica; è il motto principale di questa agenzia. Al fine di realizzare la sua missione, l'Agenzia deve garantire che i prodotti alimentari, cosmetici e integratori alimentari sono sicuri di consumare, i farmaci e le nuove attrezzature mediche rilasciate, ottenere l'approvazione della FDA prima e sono adeguatamente etichettati prima della loro commercializzazione e di essere a disposizione per consumo commerciale.

cerivastatina è una cattiva ipocolesterolemizzante droga. Ha ottenuto la sua approvazione da parte della FDA nel 1997. Come per l'approvazione della FDA è stata una buona medicina che blocca un enzima specifico responsabile per la sintesi del colesterolo, riducendo in tal modo il colesterolo cattivo.

Tuttavia dopo il rilascio del farmaco, continua problemi sono stati segnalati relative al suo utilizzo. Così alla fine la FDA ha dovuto esaminare la questione e l'8 agosto del 2001, la FDA ha annunciato il ritiro della cerivastatina dal suo produttore, nel quotidiano USA Today. La ragione di questo ritiro mondiale era che il farmaco ha avuto rabdomiolisi come effetto collaterale fatale. FDA era in completo accordo con cerivastatina &'; s produttori e sostenuto la loro decisione di chiamare fuori dalla medicina. Prima FDA ha concluso questa decisione, aveva anche ricevuto segnalazioni di alcuni 31 morti che erano il risultato delle complicazioni causate a causa di consumo di Baycol. La causa di tutti questi 31 morti era rabdomiolisi, che in termini più semplici può essere chiamato degenerazione muscolare. In questa malattia le cellule muscolari dopo decomposizione mioglobina rilascio, che è un contenuto di fibre muscolari, nel flusso sanguigno. Quando i reni filtrano mioglobina fuori dal corpo, esso ulteriori interruzioni in composti che sottolineano i passaggi di reni che provocano il suo fallimento. Molti decessi sono stati anche a causa di rabdomiolisi fatale che è stato segnalato tra i pazienti che erano o anziani, o usati Baycol con gemfibrozil o qualsiasi altro abbassamento del colesterolo droga. Baycol, aveva molti più non gravi effetti collaterali come mal di testa, eruzioni cutanee, vertigini, gonfiore di stomaco o l'addome, bruciore di stomaco, gas, costipazione o diarrea. Neuropatia periferica è stato un altro grave effetto collaterale del farmaco, in cui il paziente continuava a perdere le sensazioni nelle mani e piedi. Anche se non sono stati segnalati decessi a causa di neuropatia periferica, come un effetto collaterale del farmaco, comunque era un altro pericoloso.

FDA ha dichiarato il ritiro del farmaco in un tipo di segnalazione di comunicato stampa, piuttosto che come un annuncio di azioni in corso da parte della FDA. E 'stato un problema serio che dopo il rilascio della medicina nel 1997, i pazienti soffrivano di alcuni degli effetti collaterali più pericolosi prima della sua completa spazzare via nel 2001. In altre parole, ci sono voluti quattro anni e quasi 31 morti per capire che Baycol non era un farmaco cordiale paziente.

FDA avevano inizialmente come ben marcata Baycol nella categoria X della medicina. I medicinali appartenenti alla categoria X sono inadatti per le donne incinte, le signore pianificazione gravidanza e l'allattamento le mamme. Baycol ha conosciuto per causare difetti alla nascita se consumati dalle donne in stato di gravidanza ed è stato anche per lattanti se passa attraverso il latte materno.

Nel caso in cui si sta ancora assumendo cerivastatina, fermarlo immediatamente e consultare il proprio medico. Oppure, se uno dei tuoi cari ha subito in qualsiasi forma a causa di cerivastatina medicina quindi un contenzioso avvocato specializzato dovrebbe essere consultato per comprendere i termini e le condizioni di compensazione Hotel  .;