In vitro diagnostica vengono eseguiti al di fuori dell'organismo vivente in un ambiente controllato

Descrizione
: Si tratta di dispositivi medici e altri accessori che vengono utilizzati per eseguire test su campioni che sono estratti da organismi viventi

Comprensione diagnostica in vitro

Nella diagnostica

vitro: Introduzione

La parola &'; vitro &'; significa &'; in vetro &'; in latino. In vitro diagnosi vengono eseguite fuori dell'organismo vivente in un ambiente controllato, generalmente in una provetta. I test diagnostici possono includere semplice conta delle cellule del sangue a sofisticate applicazioni tecnologiche del DNA. Questi test sono generalmente condotti in laboratori di patologia di ospedali, strutture per lo sviluppo di farmaci e di altri centri di ricerca.

diagnostico in vitro Dispositivo
dispositivi diagnostici in vitro sono dispositivi medici e altri accessori che sono utilizzata per eseguire test su campioni che sono estratti da organismi viventi. Questi campioni potrebbero essere cellule del sangue, dei tessuti, delle urine o altri pus che sono presi dalla organismo vivente, in genere gli esseri umani. Un'osservazione dettagliata di questi campioni per il contenuto e la quantità o il conteggio di diverso contenuto aiuta a identificare una condizione medica, o per identificare la gravità della condizione medica. Questi dispositivi di diagnostica possono anche essere utilizzati per verificare gli effetti di farmaci o altri trattamenti su una condizione medica. Dispositivi IVD includono reagenti, calibratori, prese campione, metri, materiali di controllo, software, kit e molti altri strumenti correlati.

Discipline IVD
Ci sono diverse discipline IVD quali la chimica clinica , emostasi, ematologia, diagnostica molecolare, immunochimica e microbiologia. L'area di messa a fuoco di ciascuna di queste discipline è diverso anche se tutti mirano a infezione rilevazione, la diagnosi o la prevenzione di patologie, così come il monitoraggio terapia farmacologica. Tecniche diagnostiche IVD sono ampiamente utilizzati nella ricerca e formulazione di droga.
Campioni Presa
I contenitori dei campioni sono i dispositivi che contengono e conservano i campioni o campioni provenienti dal corpo umano. Questi sono specificamente progettati e realizzati con l'intenzione di essere messo da utilizzare per l'esame diagnostico in vitro.

Test in vitro comune
test più comuni includono enzimi epatici, esami del sangue per il glucosio, livelli di elettroliti come calcio, sodio e potassio, test della tiroide, le prove di composizione del sangue, profilo lipidico e test per i farmaci.

In Vitro Diagnostic Directive (IVDD)
La direttiva 98/79 /CE del Parlamento europeo e del Consiglio ha apportato in Vitro Diagnostics direttiva che specifica i requisiti normativi di conformità in seguito alla quale il prodotto può essere consentita per la marcatura CE. Questo è importante per i produttori di accedere ai mercati nello Spazio economico europeo (SEE). Questo viene fatto al fine di salvaguardare paziente &'; s la salute e la sicurezza e per garantire che il prodotto soddisfa gli standard qualitativi richiesti ed esegue come previsto

Indispensabile IVD
IVD diagnostica è diventato. una parte essenziale e indispensabile di assistenza sanitaria globale. Rapido progresso tecnologico, una maggiore consapevolezza circa la sanità e migliori tecniche di sviluppo di droga hanno contribuito a rendere la diagnostica in vitro una parte importante di settore sanitario Hotel  .;