Nuove disposizioni della FDA sui telefoni applicazioni mediche

programmi medici cellulari saranno straordinariamente evoluti pubblicità enorme e di marketing e del gioco online. In sostanziale questa funzione superiore ampiamente dominato gli operatori sanitari e gli operatori sanitari.
Qualche modo ha un difetto di fondo dietro a questi vantaggi. La Food and Drug Administration (FDA) è arrivato rigorosamente disciplinato se non siete vietare l'uso di applicazioni mediche mobili come un regolamento di classe.
In un'intervista prodotto da Medicine Notizie Emergency, il portavoce della FDA citato l'uso di applicazioni mediche mobili per identificare e trattare i pazienti sta rivoluzionando trattamento di cura della brughiera. E 'stato citato all'interno l'intervista che la FDA contiene una responsabilità di sanità pubblica di sovrintendere alla tutela e l'efficacia di un modesto sottoinsieme di programmi medici mobili che corrente un potenziale pericolo per i pazienti se non hanno mai funziona come previsto. Quindi, la FDA offre la responsabilità di intervenire e ad assumere tutte le conseguenze possibili per gestire la marca una differenza.
La FDA ha emesso un progetto di orientamento, che contiene l'elenco delle applicazioni soggette verso l'approccio di valutazione. Dovrebbero controllare dispositivi medici per le applicazioni mediche che rappresentano il suo accessorio e anche questi i programmi che rielaborano un gadget cellulare per un gadget medico.
Alcuni dei programmi che non supera le sviste regolamentari sono applicazioni che permettono all'utente di vedere immagini mediche, per esempio la mammografia digitale o le immagini digitali di lesioni potenzialmente cancerogene sulla piattaforma mobile, e le persone che eseguono l'analisi di salute o presentano una analisi da parte di professionisti sanitari qualificati, applicazioni che rendono possibile per voi a guardare i risultati di laboratorio specifici per paziente e programmi che si connettono per una vostra cucina di casa gadget medico-diagnostico per costruire i dati storici, o anche di ottenere, trasmettere, archiviare, analizzare e visualizzare le misurazioni da dispositivi collegati. Queste applicazioni presentano potenziali rischi per il paziente, mentre verrà sostenuta questi altri maggioranza delle applicazioni mobili.
Applicazione mobile che sono stati sotto controllo regolamentare verranno alla divisione in tre categorie, ad esempio classe I, II e III, mentre le copie elettroniche di libri di testo o sussidi didattici, log e valutare statistiche associate alla salute generale e il benessere e aiuti generici per assistere solo gli utenti medico non avrete bisogno di valutazione della FDA.
Secondo la FDA portavoce, le applicazioni mediche mobili, che sono stati pubblicati alla FDA sono già state distribuita all'interno del mercato. Queste applicazioni hanno due classificazioni: I dispositivi di classe I o II classe. Le applicazioni che hanno rispettato gli obblighi di registrazione di produzione generale che non più bisogno di critica prima dell'immissione sul mercato e grande minaccia applicazioni mediche mobili che possono richiedere approvazione prima dell'immissione sul mercato (PMA), rispettivamente. FDA anticipa incontrando molto più di classe I e II programmi medici mobili nominali. Indubbiamente non hanno ancora incontrato, ma di classe II.
La spesa di denaro sistema di valutazione, e una delle tante principali preoccupazioni degli sviluppatori di app mobili medici, alcuni dei quali traspaiono a diventare medici, sono queste affermazioni nuovo regolamento dovrebbe non incidere negativamente loro finanze perché garantiscono per fornire cure mediche di qualità affidabile e di alta.
Dr. Harvey Castro, un medico di crisi, così come uno sviluppatore di app pensato che dare la priorità alla sicurezza di ogni paziente è il più critico, anche se sapeva che molti probabilmente saranno colpiti, specialmente piccole imprese e gli imprenditori. Ha aggiunto il nuovo regolamento danneggiare i produttori indipendenti che generano mezzi per le grandi aziende che sono più finanziariamente stabile che gli permette di spendere i soldi per spese superiori nella procedura di regolamento a dominare il settore di mercato.
Non c'è alcun termine preciso per la vostra regolamenti di scegliere comunque effetto. FDA è disposto a criticare e ascoltare fuori lodi di tutto il progetto dalle linee guida che interpretate scorso ottobre. Tuttavia FDA non sarà circa il costante miglioramento di applicazioni mediche mobili e loro non vogliono sopprimere modernizzazione accumulando normativa tassare

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