Problemi FDA rigorosi Label Attenzione su BOTOX

Dopo le associazioni dei consumatori una petizione la FDA per indagare su BOTOX citando può uccidere.

"La tossina può causare debolezza muscolare e difficoltà respiratorie, in particolare nelle applicazioni non approvate per spasmi muscolari .." search - Harry Kimball, Newser

FDA (Food and Drug Administration) per quanto riguarda lo studio botulinium tossina sicurezza
Il 30 aprile 2009, la FDAissued è stretto etichetta di avvertimento sul Botox, Botox Cosmetic e Myobloc dopo che ha aperto un'inchiesta nel febbraio 2008. Come parte della avvertimento della FDA richiede ora un avvertimento "scatola nera" per quanto riguarda il rischio che gli effetti del "tossina può diffondersi al di là del sito di iniezione" dai fabbricanti di prodotti di tossina botulinica in licenza.

Botox Links:

* Birth Defects
* Insufficienza respiratoria
* Morte
* difficoltà di deglutizione
* Debolezza muscolare
* disturbi del linguaggio
* Cascante facciale
* Double Vision
* palpebre cadenti

Chi ha avviato le indagini?
Questa indagine è stata avviata dal gruppo di difesa dei consumatori senza scopo di lucro, pubblica Citizenin gennaio 2008 quando una petizione la FDA per aggiungere un Botox FDA avvertimento sulle etichette a causa di gravi reazioni avverse dei prodotti. Public Citizen ha citato più di 180 casi (informazione che è venuto dai dati FDA) di pazienti statunitensi affetti da molti e gravi effetti collaterali tra cui liquido nei polmoni, difficoltà di deglutizione o polmonite, tra cui 16 decessi. Quattro dei 16 morti erano bambini al di sotto dei 18 anni Public Citizen anche citato 685 casi di gravi effetti avversi 1.997-2.006. "I dati della FDA provengono da segnalazioni volontarie, che sono state stimate per tenere conto di solo il 10 per cento dei casi concreti." (Public Citizen gennaio 2008)

A seguito di questa petizione la FDA ha avviato un'indagine nel febbraio 2008.

Botox Problemi

La nostra dichiarazione di conclusioni
Noi, a MedSpa New England, hanno messo in dubbio la sicurezza di un tale veleno per l'uso dilagante in questo paese. Come società, siamo diventati insensibili ai molti usi di Botox e abbiamo sviluppato una percezione che Botox è altrettanto facile e sicuro come la ceretta senza considerare i gravi effetti collaterali di questo prodotto. Molti hanno anche "Botox Parti" fuori della loro casa. Come consumatori, dovremmo essere più preoccupati del fatto che ci sono voluti un gruppo di difesa dei consumatori per fare pressione FDA per fare questa indagine.

Così troviamo interessante il fatto che la FDA ora emette questo avviso per esattamente ciò che molte persone non lo fanno pensare potrebbe accadere a loro quando si ricevono Botox. Abbiamo interrogato molte volte o meno offrono Botox attraverso MedSpa New England. Ogni volta, abbiamo deciso contro di esso. Molte ragioni includono un enorme aumento di responsabilità e malcostume di assicurazione, i costi e gli effetti collaterali. Il nostro obiettivo è quello di trovare alternative alla plastica e veleni che sono più sicuri. È per questo che offriamo molte alternative Botox che sono più sicuri e meno invasivi per il vostro corpo, tra cui Kinerase, Kinerase Pro +, e PPX Therapy.

Se state pensando di avere Botox, si prega di consultare il proprio medico per assicurarsi Botox è giusto per voi

Altri requisiti FDA:.
Oltre alla Warning FDA Botox, la FDA sta "richiedendo" che i produttori di Botox sviluppare e attuare una valutazione del rischio e mitigazione Strategy (REMS). Tali requisiti includono i produttori di farmaci per distribuire una Medication Guide allertare pazienti dei rischi potenziali, e di presentare i record di sicurezza. L'ironia è che molti medici non sono state date le informazioni corrette in passato per trasmettere ai loro pazienti o non affrontare i potenziali effetti collaterali di Botox in modo che il consumatore possa prendere una decisione.

Questo riguardano tutti Botox marche? Sì

botox

Un altro Botox Allarme del consumatore: il consumatore Qualcosa non prendono in considerazione. Nel dicembre 2008, le autorità australiane hanno riferito che Dysport, un trattamento antirughe anti-invecchiamento, è stato somministrato durante la gravidanza per un bambino che è nato sordo e cieco. Anche se Dysport non è disponibile negli Stati Uniti, contiene la tossina botulinica di tipo A, lo stesso principio attivo di Botox e Botox Cosmetic. Poiché le nuove informazioni viene rilasciato tutto il tempo, non useremo il nostro sistema di PPX (laser) su quelle donne che sono incinte, cercando di rimanere incinta, o allattamento. Questo non vale il rischio per voi sono il vostro bambino

Industria Fatti
-. 2007 Botox diventa # 1 procedura di cosmetici
- 2007 le vendite di Botox hanno superato 1,2 miliardi di dollari
- unico approvato dalla FDA procedura di cosmetici - Solchi verticali tra le sopracciglia
- Dopo l'iniezione, il massimo effetto si 48-72hrs
- Durata di efficacia -? 6wks a 8 mesi

altri effetti collaterali
Molti altri effetti collaterali sono considerati da . la FDA minima, temporanea e reversibile
Essi includono:

* Dolore o ecchimosi mite intorno al sito di iniezione
* Un mal di testa provvisoria dopo le iniezioni nella zona della fronte, soprattutto dopo il primo trattamento..
* In rari casi, la debolezza dei muscoli vicini che portano a un sopracciglio droopy temporanea o la palpebra.

* si fondano i vari usi di Botox è il fatto importante che è "estremamente velenoso e di lunga durata," secondo il dottor Daniel Drachman, neurologo presso la Johns Hopkins University, che ha studiato tossina botulinica per gli ultimi cinque decenni. La tossina può rimanere attivo nel corpo per fino a diversi mesi. Mentre queste caratteristiche rendono il farmaco efficace a basse dosi, egli avverte che, "in particolare con piuttosto grandi dosi, devi stare molto attenti." (* Scienceline, da: Carina Stor)

Ultime FDA Alert on Botox: 11 agosto 2009
"ALBANY CHIRURGIA PLASTICA GROUP dichiara colpevole IN RELAZIONE CON USO DI senza licenza" BOTOX "SOSTITUTO ON ignari pazienti"

Se state pensando di avere Botox, si prega di consultare il proprio medico per assicurarsi Botox è giusto per te. Come sempre fare la tua ricerca.

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