Vari aspetti di un'organizzazione Clinical Research spiegato

Diverse persone sollevano anche interrogativi per quanto riguarda l'outsourcing per le organizzazioni in cui la qualità e la chiarezza della ricerca è dubbia. Troverete abbondanti studi clinici freschi condotti nei paesi in via di sviluppo. Anche se questi risultati devono essere replicati negli Stati Uniti nella maggior parte dei casi prima di acquisire l'approvazione della FDA, le preoccupazioni circa le tecniche usate e talvolta scarsità di risorse adeguate a una CRO continuano a emergere. Tuttavia, doesn &'; t significa che non vi è la pura e semplice assenza di CRO topnotch in vari angoli del mondo.

Diverse farmaceutico, delle biotecnologie e attrezzature mediche aziende sono propensi a fare enormi risparmi di outsourcing dei processi di sviluppo di farmaci e test di un istituto di ricerca clinica. Si needn &'; t forma e sostengono un dipartimento di ricerca all'interno della loro attività e hanno solo bisogno di sopportare la spesa di una CRO per il periodo di tempo di testare il prodotto e ottenere i risultati. Questo significa una società farmaceutica doesn &'; t bisogno di reclutare e successivamente economizzare individui una volta tutta la ricerca lavora su una medicina giunta al termine. Si riduce la pressione sulla divisione delle risorse umane della società e in grado di garantire che la forza lavoro possa godere la sicurezza del lavoro totale.

contratto Expert organizzazioni di ricerca a sfruttare al meglio la tecnologia, integrando nelle dipendenti maniera sono posizionate, aumentando efficienza e aumentando il valore del cliente. Secondo gli esperti, quando la tecnologia prende il posto di individui come il pilastro di studi clinici, le spese di test può scendere dal 20 al 30 per cento dipende dalle dimensioni e la scala del processo. Oltre alle diminuzioni spettacolari costi, un risultato più notevole della introduzione della tecnologia è tenere sotto controllo lo studio in tempo reale.

Le sperimentazioni cliniche per i dispositivi medici vengono condotti in alcuni degli istituti di ricerca e ospedali di insegnamento. L'intero processo di sperimentazione clinica è svolta da medici esperti e medici che dispongano di sufficiente esperienza nel campo delle prove. I problemi di sicurezza dei dispositivi sono determinati a questi sentieri e nel caso se è necessario eventuali modifiche o riprogettazione, si consiglia ai servizi interessati. Solo esperti clinici sentieri assistenti e professionisti possano svolgere la loro funzione sotto raccomandazioni specifiche.

Comunicazione

Questo fattore è fondamentale per l'associazione di successo tra una compagnia farmaceutica e un'organizzazione di ricerca a contratto da diverse nazioni avere diversi stili di comunicazione in base alla loro cultura. Nella cultura occidentale, colpe e gli errori sono spesso rivelati veloce e la loro esposizione è normalmente sostenuto. Tuttavia, per varie organizzazioni di ricerca clinica, questo riconoscimento della colpa potrebbe essere considerato come un atto vergognoso. E 'fondamentale che un piano di prova è stato accuratamente approvato da entrambe le parti e le loro aspettative sono determinato e privo di ambiguità.

Quindi, questi sono alcuni dei fattori che un'azienda farmaceutica dovrebbe guardare prima di essere associato ad una delle organizzazioni di ricerca clinica Hotel  .;