Webinar su "ritrattamento REUSABLE Medical Devices -Pulizia & I requisiti di etichettatura "di GlobalCompliancePanel

Sommario: “ ricondizionamento RIUSABILE Medical Devices – Pulizia & Etichettatura Requisiti &"; è il tema della aRAPS webinar che GlobalCompliancePanel, uno dei principali fornitore di formazione continua formazione e la conformità normativa, organizzerà ottobre 23. La speaker di questo di 60 minuti webinar, che guadagna fino a 1.00 crediti verso RAC RAC ricertificazione di un partecipante su pre-approvato piena realizzazione, sarà John Chapman, Regulatory Affairs professional.
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Description:There è una differenza tra i dispositivi monouso e dispositivi riutilizzabili. Come suggerisce il termine, dispositivi monouso (SUDS) sono pensati per un singolo uso previsto nel paziente, dopo di che deve essere scartato. Ci sono chiare linee guida di legge su questo tipo di prodotto.
Tuttavia, vi è un acceso dibattito per quanto ricondizionamento dei dispositivi medici riutilizzabili sono interessati, a causa del rischio inerente di contaminazione e potenziale di infezione. Un dispositivo medico è detto di essere uno riutilizzabile anche quando un'impresa rielabora un dispositivo medico prodotto da un'altra impresa. Quando le linee guida normative severe in materia di dispositivi riutilizzabili non sono rispettate pienamente, attraggono richiamo e tutti gli altri tipi di risposte.

Questo si applica anche quando un'impresa viene ritrattamento un dispositivo esso stesso fabbricato. Per evitare questo, norme relative alla sterilità e pulizia devono essere rispettate. Istruzioni per la ri-sterilizzazione e pulizia devono essere chiare ed inequivocabili.

Questo webinar darà un'idea di tutti i requisiti necessari per la sterilizzazione normativi e pulizia dispositivi medici riutilizzabili. I partecipanti potranno conoscere quali processi da seguire per evitare azioni da parte delle autorità di regolamentazione

Aree coperte nella Sessione:.
O ragionamento dietro i requisiti di etichettatura
o requisiti normativi
o Utilizzo & disegno
o Standard /guida
o pulizia & Convalida; sterilization

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When:October 23, 10:00 PDT