Lavoro Approfondimenti: Che cosa fa un analista di Assicurazione Qualità

? Più di una volta, i tuoi amici e la famiglia ti hanno accusato di essere “ nitpicky &"; You &'; re noto per il vostro occhio per i dettagli — alcuni potrebbero anche chiamare perfezionismo — e non avete mai fare nulla senza che tutti I &'; s sono punteggiato e la t &'; s sono attraversati. Se questo suona familiare, allora una carriera nella garanzia della qualità potrebbe essere perfetto per voi.

Che cosa è la garanzia della qualità?
Ruoli di garanzia di qualità si trovano in ogni settore. In quasi tutte le situazioni, gli analisti di garanzia della qualità sono accusati di ispezione o revisione di un prodotto o un servizio per garantire che soddisfi gli standard di qualità. . A seconda del prodotto, tali norme potrebbero essere determinate dalla società stessa, o tramite un'agenzia di regolazione
Nelle industrie di assistenza sanitaria e farmaceutica, gli analisti di garanzia della qualità svolgono due ruoli importanti: in primo luogo, si assicurano che tutti i processi e prodotti sono conformi ai regolamenti governativi, e in secondo luogo, garantire che il processo di produzione o di consegna è sicura, e che i prodotti sono sicuri e funzionano come dovrebbero. Questo di solito comprende la supervisione delle ispezioni, la gestione di segnalazione alle agenzie competenti, e stare al passo con i nuovi sviluppi e dei regolamenti per educare gli altri all'interno della società per garantire la conformità.
In alcuni casi, analisti QA eseguire accertamenti stessi, alla ricerca di difetti dei prodotti o l'identificazione cali di procedura. Ad esempio, un analista di garanzia della qualità in un ospedale può rivedere una selezione delle cartelle cliniche per identificare i problemi che stanno portando a lunghezze di soggiorno o di cadute dei pazienti, e quindi lavorare con un team per sviluppare azioni correttive. In una società farmaceutica, un analista QA può ispezionare i record relativi allo sviluppo di un nuovo farmaco per garantire che la documentazione viene inviata alla FDA per l'approvazione è corretta e completa.

Diventare un Quality Assurance Analyst
La caratteristica più importante per un analista QA è una attenzione al dettaglio. L'applicazione tipica per l'approvazione di un nuovo farmaco è costituito da migliaia di pagine di documentazione, i quali devono essere presentati nel formato corretto e privo di eventuali errori. Tuttavia, anche questi analisti non coinvolti con la conformità alle normative devono avere la capacità di individuare i problemi in modo rapido, e avere una conoscenza approfondita degli standard.
All'interno dell'industria farmaceutica, i professionisti di alta qualità di garanzia (direttori, ecc) hanno generalmente almeno un decennio di esperienza di lavoro nel settore farmaceutico, nonché un maestro &'; s laurea o superiore in un settore correlato. Tuttavia, ci sono un numero crescente di programmi post-laurea in assistenza sanitaria di qualità, data la maggiore enfasi sulla qualità provocata dalla riforma sanitaria. Questi programmi sono formazione individui con esperienza nel mondo degli affari e della sanità nei fondamenti di assistenza sanitaria di qualità, compresi i metodi di ricerca e reporting. Questa esperienza apre spesso il modo di posizioni nel settore farmaceutico
Mentre certificazione isn &';. T necessariamente richiesto per atterrare un lavoro in materia di garanzia della qualità, l'American Society for Quality (ASQ) offre una serie di programmi di certificazione per riconoscere formalmente competenza in garanzia di qualità. Molti professionisti QA scelgono di richiedere la certificazione di Six Sigma e la metodologia LEAN, mentre le altre opzioni per la certificazione di miglioramento della qualità e l'analisi sono inoltre disponibili. I requisiti per ogni tipo di certificazione variano, ma solitamente includono livelli minimi di esperienza e formazione

Job Outlook e Stipendi
Recentemente, ci &';. S stata una certa speculazione che il numero di ruoli di garanzia della qualità nel settore farmaceutico dovrebbero diminuire, come un minor numero di società stanno sviluppando nuovi farmaci per l'approvazione della FDA. Mentre ci può essere stato un leggero calo, analisti QA fare di più che gestire gli affari regolatori, e ci sarà sempre bisogno di loro. Per non parlare, con una maggiore enfasi sul miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria in generale, vi è una crescente necessità per le persone con conoscenza ed esperienza in questo campo.
Stipendi per gli analisti e gestori di garanzia della qualità tendono ad essere competitivi. Secondo il Bureau of Labor Statistics, il salario medio di un regista di qualità o di controllo di qualità per un farmaceutiche medie società tra $ 120.000 e $ 130.000 all'anno. Un manager di garanzia della qualità ospedale può aspettarsi di guadagnare un salario medio di circa $ 118.000 ogni anno; anche il più basso 10 per cento dei responsabili della qualità dell'ospedale guadagnare circa 96.000 $ l'anno. Nella maggior parte dei casi vi è un potenziale di crescita.
Garanzia di qualità è un ruolo importante nel settore sanitario, sia nel mondo dei farmaci o in un ambiente diretta cura del paziente. Se siete noto per l'attenzione ai dettagli e hanno interesse a garantire opzioni di assistenza sanitaria sicure ed efficaci, quindi perseguire questa carriera può essere giusto per voi Hotel  .;

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