Vago stimolazione del nervo è approvato dalla FDA per la depressione cronica o ricorrente

Chi nervo vago stimolazione
VNS non è correlato a intervento chirurgico al cervello, anche se si tratta di un trattamento che interessa la funzione del cervello. Vagus Nerve Stimulation utilizza specifica stimolazione del nervo vago per inviare stimoli a parti specifiche del cervello che sono coinvolte in vena. Non è come Electro-Convulsive Therapy (ECT), un trattamento che comporta la stimolazione dell'intero cervello e induce convulsioni in pazienti. Infatti, i pazienti possono anche non sentire la stimolazione da VNS poiché il nervo vago non ha il tipo di nervi che portano i segnali del dolore. Né VNS interferisce con la droga, e pazienti che hanno nervo vago stimolazione può continuare ad assumere i loro altri farmaci senza preoccuparsi di effetti collaterali o interazioni tra farmaci.

Il 15 luglio 2005, la FDA ha approvato stimolazione del nervo vago come un trattamento per la depressione cronica.

Qual è il nervo vago?
vago significa "errante" in latino, ed è la descrizione perfetta per il nervo vago, il nervo più lungo nel corpo. La media è di quasi due piedi di lunghezza e "vaga" in tutto il corpo superiore. Il nervo vago inizia nel cervello, scende il collo e nel corpo dove se colpisce le corde vocali, il contenuto acido dello stomaco, il cuore, i polmoni, e di altri organi. Nel cervello proietta alle aree che si ritiene di essere responsabile per le convulsioni, l'umore, l'appetito, la memoria e l'ansia (nota 3). Tuttavia, il cavo nervo vago non ha molti nervi del dolore, per cui la stimolazione del nervo vago non è doloroso, anche se alcuni pazienti possono sentirsi un po 'di sensazione quando si generano impulsi elettrici.

La storia del nervo vago stimolazione
nervo vago stimolazione è stato utilizzato per il trattamento di pazienti con epilessia per anni; il primo studio clinico umano era nel 1988 (nota 1), e la FDA ha approvato la terapia VNS per l'epilessia nel 1997 (nota 2). La terapia VNS Finora oltre 22.000 persone in tutto il mondo hanno avuto (nota 3), e ha dimostrato di essere un trattamento sicuro ed efficace per l'epilessia. Questi pazienti hanno riportato effetti collaterali minimi, che hanno la tendenza a diminuire nel tempo. L'efficacia del trattamento è stato anche dimostrato di aumentare con il tempo di trattamento più lungo (nota 1).

Quando nervo vago stimolazione è stato approvato per l'epilessia, alcuni pazienti hanno riferito un miglioramento dell'umore. I ricercatori hanno deciso di progettare uno studio specifico per misurare le variazioni di umore di un paziente e depressione a causa di stimolazione del nervo vago. Nel 1999, gli scienziati hanno cominciato il primo aperto (senza gruppo placebo) di studio per la depressione con 60 pazienti. Questo primo studio è emerso che vi è stato effettivamente un miglioramento dell'umore dei pazienti depressi. Sulla base di questo studio, uno studio più dettagliato e approfondito è stato progettato per determinare se nervo vago stimolazione sarebbe un trattamento sicuro, tollerabile ed efficace per la depressione cronica.

Il recentemente completato un anno, in doppio cieco, controllato con placebo processo ha avuto 235 pazienti provenienti da 21 ospedali partecipanti negli Stati Uniti, e ha mostrato clinicamente significativi miglioramenti a causa di trattamento rispetto al basale (nota 2). La (breve termine) fase acuta è durata tre mesi, durante i quali la metà dei pazienti ha ricevuto una stimolazione (gruppo di trattamento) e la metà non ha fatto (gruppo di controllo). La fase a lungo termine dello studio è durata ulteriori 9 mesi (per il trattamento totale un anno) di stimolazione. Il HRSD-24 (24 articoli medico-valutazione Hamilton Rating Scale for Depression) miglioramenti osservati nel corso del primo anno sono stati molto significativi. I risultati di questo lungo periodo, studio cardine sono stati sottoposti alla FDA nel mese di ottobre 2003; la decisione della FDA per l'uso del nervo vago stimolazione per la depressione non è prevista prima di ottobre 2004 (nota 2). Da segnalare, vago terapia stimolazione del nervo è stato approvato per l'uso in pazienti con depressione resistente trattamento nell'Unione europea nel marzo 2001, e in Canada nel mese di aprile 2001 (nota 2).

Come funziona nervo vago stimolazione lavoro di terapia?
Il generatore di impulsi (batteria) fornisce una piccola quantità di corrente elettrica al nervo vago intermittente (30 secondi e cinque minuti fuori) (nota 3) 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana per un massimo di 10 anni. La stimolazione viene erogata automaticamente, in modo che il paziente non deve fare nulla. Perché non c'è nulla da ricordare, il rispetto è assicurato. La stimolazione non dovrebbe essere a disagio, e alcuni pazienti non hanno nemmeno sentire la stimolazione. Un infermiere presso l'ufficio del medico può regolare il livello di stimolazione (quantità di energia elettrica fornita) se il paziente mai si sente a disagio. Nello studio attualmente in fase di revisione da parte della FDA, ricercatori hanno notato diverse similitudini tra pazienti epilettici e depressi (nota 4).

Una delle analogie più importanti è che l'efficacia vago trattamento stimolazione del nervo migliora nel tempo. Più a lungo il paziente riceve una stimolazione, migliori saranno i risultati. Inoltre, entrambe le popolazioni di pazienti condividono la seguente:

l'aderenza al regime terapeutico Assured
sicurezza della procedura
sicurezza della terapia
Gli alti tassi di continuazione
Nessun interazioni farmacologiche
Qual è la chirurgia come?
nervo vago stimolazione NON è la chirurgia del cervello, anche se è una procedura chirurgica invasiva che cambia la funzione del cervello. Lo stimolatore è un dispositivo di pacemaker-like che genera impulsi elettrici (generatore di impulsi); viene impiantato sotto la pelle nel petto sinistro attraverso una piccola incisione. Anche se questo può sembrare un procedimento serio o pericoloso, non lo è. La FDA ha approvato l'uso, e ha confermato la sicurezza di questa procedura, e 22.000 i pazienti hanno ricevuto l'impianto di trattamento di epilessia. La stimolazione del nervo vago chirurgia coinvolge due piccole incisioni, una nel petto ed uno nella parte più bassa del collo. In nessun momento è il cervello fisicamente manipolato dal chirurgo.

L'intervento chirurgico per impiantare il sistema di NCP richiede 45 minuti a due ore. Locale, regionale o generale anestesia (mettere il paziente a dormire) viene utilizzato durante l'intervento chirurgico; il medico e anestesista determinare quale tipo di anestesia è migliore per ogni paziente. La maggior parte dei pazienti Vagus Nerve Stimulation avranno chirurgia ambulatoriale, (nota 3), ma alcuni pazienti possono avere bisogno di rimanere in ospedale durante la notte, e in tal caso avranno bisogno di un membro della famiglia o un compagno di portarli a casa dall'ospedale.

Cosa succede dopo il nervo vago stimolazione chirurgia?
maggior Vagus Nerve Stimulation pazienti tornare a casa il giorno stesso o il giorno successivo. Vi sentirete un po 'minore rigidità /dolore intorno alla zona dell'impianto per un paio di giorni. Il medico può prescrivere un farmaco dolore minore come Tylenol con codeina. Una settimana dopo il chirurgo sarà probabilmente desidera controllare le cicatrici e un infermiere può programmare /modificare le impostazioni sulla stimolatore in ufficio del medico.

E 'il nervo vago stimolazione Chirurgia finale?
Il nervo vago stimolatore può essere spento o rimosso (espiantate) in qualsiasi momento, se il paziente sente che non aiuta, o nel caso che il paziente non può tollerare la stimolazione. Il dispositivo può essere completamente spento in meno di 30 secondi nello studio del medico, tutto quello che serve è un infermiere a tenere una bacchetta programmabile sulla pelle sopra il generatore di impulsi. Espianto (rimozione) del dispositivo stimolazione del nervo vago è anche possibile, tuttavia, meno della metà di un per cento dei 22.000 pazienti hanno scelto di avere il dispositivo rimosso. Per quanto riguarda l'impianto, l'intervento chirurgico per rimuovere il dispositivo è una procedura molto semplice. Solo il generatore di impulsi viene tolto dal corpo; di tentare di rimuovere l'elettrodo intorno al nervo vago potrebbe causare danni, e non è raccomandato.

Referenze
1. Epilessie farmacoresistenti e VNS Therapy. 24 settembre 2003 da presentazione J.W. Wheless, MD. L'Università del Texas Health Science Center, Houston TX, Stati Uniti d'America.
2. Form 10-Q per Cyberonics Inc., il 4 settembre 2003. Pagina 3. Nervo vago stimolazione Terapia meccanismi di azione. 24 settembre 2003 da presentazione M.S. George, MD. Medical University of South Carolina, Charleston, Carolina del Sud, Stati Uniti d'America.
4. L'indagine di nervo vago stimolazione Terapia in depressione resistente al trattamento. 24 settembre 2003 da RL presentazione Rudolph, MD. Cyberonics, Inc.
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