Le cause DePuy ASR Hip Implant Recall azionato da più effetti collaterali debilitanti

DePuy Orthopaedics emesse nel mese di agosto 2010, un richiamo globale del proprio sistema ASR Hip Resurfacing e ASR sistema acetabolare. L'azione ha portato dai dati forniti dal Registro Nazionale congiunto di Inghilterra e Galles. Ha dimostrato che 1 ogni 8 individui (circa il 12% -13%) che sono stati impiantati con dispositivi necessari un intervento di revisione solo dopo cinque anni dal ricevimento. Prima del rilascio del richiamo, ci sono stati circa 93.000 difettosi protesi d'anca ASR venduti e impiantati negli individui negli Stati Uniti e all'estero.

Le protesi d'anca DePuy ASR sono stati venduti tra il 2005 e il 2009. Un individuo che ha ricevuto il protesi metallo su metallo dell'anca entro questo periodo, e sta soffrendo gravi complicazioni dovute all'impianto s 'fallimento che richiedono un intervento chirurgico correttivo, potrebbe essere stato vittima di DePuy ASR Hip Implant. I sintomi di solito si verificano nel seguente modo:

Gonfiore o dolore all'anca effettuata o zone circostanti
Difficoltà a piedi o dolore all'anca quando farlo
Macinazione o popping rumori provenienti dalla zona alla moda
infiammazione o infezione nella zona alla moda interessata
Implant allentando
Dislocazione dei componenti dell'impianto
fratture ossee a livello dell'anca
avvelenamento da metalli, akametallosis, derivanti da detriti metallici capannone da componenti del dispositivo sfregamento tra loro

La consapevolezza di questo richiamo da parte di coloro che non sono nemmeno ancora affetto da questi problemi è necessario. L'assenza di questi sintomi non è un'indicazione che l'impianto non sia guasto o non incidere sulla salute dell'utente. Pertanto, è imperativo che ogni individuo che hanno ricevuto un anca DePuy ASR impianto di contattare il proprio medico per rivalutazione, nonostante sentendosi problemi con il dispositivo.

Anche se il richiamo è stato rilasciato nel 2010, non vi è ragione apparente per DePuy Orthopaedics a sapere che i suoi dispositivi ASR Hip Implant rappresentano pericoli per i pazienti anni prima della sua richiamo. Infatti, nel marzo 2006, DePuy già scritto ai medici per avvertirli dei dispositivi ASR &'; tasso di fallimento più elevata del previsto con la precisazione che questo riguarda solo alcuni pazienti: le donne, i pazienti di bassa statura, e quelli con ossa deboli. Allora, vieni dicembre 2009, le unità di ASR sono stati ritirati dal mercato australiano e rilasciato prevede di farlo in tutto il mondo nel 2010. Nel DePuy ASR hip querela pre-trial, la società insiste sul fatto che il richiamo del Implant ASR Hip in australiano è stato a causa della scarsa . vendite

L'impianto anca DePuy ASR è stato approvato dalla Food & Drug Administration (FDA), attraverso il suo processo di 510 (k) approvazione. Questo processo di liquidazione semplificato consentito dispositivi medici quali DePuy &'; s per ottenere l'approvazione senza studi clinici dimostrando che il dispositivo è “ sostanzialmente equivalente &"; ai prodotti esistenti essere distribuiti sul mercato. Tuttavia, un rapporto del New England Journal of Medicine (NEJM) dice che la DePuy ASR &'; approvazione s da parte della FDA è stata basata sulle somiglianze con impianti esistenti, anche se il dispositivo è dotato di cambiamenti significativi materiale ha usato una coppa lega metallica da un dispositivo alla moda diverso che retrofit di una protesi dell'anca standard. Questa modifica di progettazione metallo-metallo è stato pensato come una grande innovazione nonostante la mancanza di test, il NEJM segnalato.

Quali sono i pericoli di un impianto metallo-metallo anca?

I dispositivi di Hip sostituzione DePuy ASR sottoposti al richiamo di agosto 2010 sono in metallo-metallo protesi d'anca. È una classe di dispositivi che sono stati recentemente sospettati di gravi complicazioni e lesioni. Gli individui con metallo-metallo protesi d'anca, questi includono i dispositivi DePuy ASR, ha subito la perdita di tessuto osseo, la scomparsa del tessuto, lo sviluppo di pseudo-tumori nella stessa zona, e il fallimento precoce che richiede un intervento chirurgico correttivo circostante. C'è la convinzione che queste complicazioni sono il risultato di frammenti di metallo minuto viene versato dai metalli sfregamento nel flusso sanguigno. Questo porta a metallosi e cobalto avvelenamento. Vieni 2011, il crescente numero di complicazioni riportate da persone con metallo-metallo protesi d'anca ha spinto la FDA per dirigere DePuy Ortopedia e altri 20 produttori di protesi d'anca di condurre studi post-commercializzazione dei loro dispositivi per vedere se il metallo risultato spargimento di quantità pericolose di detriti metallici tra i suoi utenti. Gli accertamenti medici che precedono, in combinazione con la FDA &'; s direttive e conseguente richiamo, decine di persone sono ora orientati verso il deposito Depuy ASR cause dell'anca Hotel  .;