Informazioni sui Teratogenesi

Durante la maggior parte della storia umana, la gente credeva che anomalie congenite sono dovute alla stregoneria o esperienze della donna incinta si imprimere il feto. Presto il pensiero scientifico del Novecento ha ritenuto che le anomalie congenite erano sempre genetica, nonostante il riconoscimento di un secolo o più prima in Gran Bretagna l'effetto dell'alcol sui bambini nati da madri che bevono. Scienziati e medici immaginato la placenta come una barriera protegge il feto completamente dall'ambiente. Perfetto

Oggi, circa il 45-50 per cento delle anomalie congenite si ritiene siano causa di una serie di fattori ereditari o cromosomici. Sostanze ambientali, compresi i farmaci, sono pensati per tenere conto di circa il 7-10 per cento di anomalie congenite, con farmaci considerati responsabili per 2-3 per cento di questi. Le conoscenze attuali non può spiegare il restante 40-50 per cento di difetti alla nascita.

Poiché gli effetti teratogeni sono spesso specifici per la specie, studi su animali non sempre forniscono la prova definitiva per quanto riguarda teratogenesi umano. Per ovvi motivi etici, gli scienziati non possono condurre studi sperimentali in cui un farmaco viene dato ad alcune donne in gravidanza e non ad altri per valutare il suo effetto sul neonato. Maggior parte delle informazioni per la sicurezza dei farmaci o altre sostanze in gravidanza si basa sulle relazioni di donne esposte accidentalmente o perché semplicemente bisogno di un particolare farmaco, indipendentemente dei possibili effetti avversi. I bambini di donne esposte o medicati possono essere paragonati a neonati di donne non esposte o medicato-il gruppo di controllo. Questi studi non consentono di trarre conclusioni validi o affidabili studi sperimentali fanno.

Sulla base di queste conoscenze a volte imperfetta, la Food and Drug Administration ha sviluppato le seguenti classificazioni di farmaci in gravidanza:

A Categoria: studi controllati in donne non riescono a dimostrare un rischio per il feto; la possibilità di danno fetale è remota.

Categoria B: Gli studi sugli animali non indicano un rischio per il feto e non ci sono studi controllati negli esseri umani, o studi sugli animali mostrano effetti negativi, ma studi controllati sugli esseri umani non hanno mostrato un rischio per il feto.

Categoria C: Gli studi sugli animali hanno dimostrato che la sostanza provochi effetti negativi ma non ci sono studi controllati negli esseri umani, o non sono disponibili studi negli animali e nell'uomo.

Categoria D: la prova definitiva del rischio per il feto umano esiste, ma il vantaggio in determinate situazioni (ad esempio, le situazioni di pericolo di vita in cui i farmaci più sicuri non sono disponibili o inefficace) possono giustificare l'uso del farmaco in quelle situazioni .

Categoria X: studi condotti su animali o esseri umani hanno dimostrato anomalie fetali o non vi è evidenza di rischio fetale sulla base dell'esperienza umana o entrambi, e il rischio a caro prezzo supera i possibili benefici.

Circa un terzo a due terzi di tutte le donne in gravidanza prendono almeno un farmaco durante la gravidanza. Alcuni di questi sono prese attraverso fuori della gravidanza, altri presi brevemente per il trattamento di una particolare condizione che si pone durante la gravidanza. Nessun farmaco può essere considerata completamente sicura in gravidanza. Eppure, molte malattie sono peggiori sia per la madre e il bambino che sono i farmaci usati per curarle Hotel  .;