21 CFR Part 11 Compliance per fogli di calcolo Excel da GlobalCompliancePanel
Sommario: GlobalCompliancePanel, uno dei principali continua fornitore di formazione istruzione di regolamentazione e di conformità, organizzerà un RAPS webinar pre-approvato sul tema, “ 21 CFR Part 11 Compliance per fogli di calcolo Excel &" ; il 2 ottobre Angela Bazigos, CEO di Touchstone Technologies Silicon Valley, Inc., una società FDA Compliance, sarà l'oratore a questo webinar, che guadagna fino a 2.00 crediti verso RAC RAC ricertificazione di un partecipante dopo la piena completion.
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Description:Spreadsheet applicazioni sono importanti per ambienti Part 11 21 CFR, data la loro versatilità e l'esperienza utente. La FDA si aspetta che questi fogli di calcolo, come MS Excel, per essere compatibile con i requisiti di legge, se difettosi, possono provocare l'emissione di lettere di avvertimento. Tuttavia, tale conformità non è un dato di fatto, perché MS Excel non è intrinsecamente adatto o costruito per 21 requisiti CFR.
Questo webinar di due ore offrirà ai partecipanti modi con cui prendere i loro fogli di calcolo nei confronti requisiti di conformità FDA e successiva validazione. Nell'offrire loro queste linee guida, copre i seguenti:
o Requisiti per fogli di calcolo Excel
o FDA Parte 11 Validazione di orientamento
o problemi di conformità con i fogli elettronici
o di progettazione Specifiche per 21 CFR 11 conformità
o di documentazione per la parte 11
o Future Trends in 21 CFR 11 conformità per Excel Spreadsheets
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When:October 2, 10:00 PDT | 01:00 EDT
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By quali: Angela Bazigos è il CEO di Touchstone Technologies Silicon Valley, Inc. una società FDA Compliance. Ha quasi 30 anni &'; esperienza nel settore Life Sciences e ha fatto domanda per brevetti finalizzati ad accelerare Software Compliance. E 'membro del SQA CVIC (Society of Quality Assurance Computer comitato di iniziativa Validation), DIA e RAPS e conduce le lezioni il 21 CFR 11, Computer Systems di convalida, Strategia Compliance e Project Management.
Più di recente, la signora Bazigos è stato selezionato per il co-autore sistemi computerizzati in Clinical Research /concetti attuali di qualità dei dati e integrità dei dati con la FDA, DIA e Accademia.
Angela Bazigos è stato accettato in i prestigiosi ranghi di Stanford che è chi a causa del suo notevole lavoro nel settore della biotecnologia. Nel corso della sua brillante carriera professionale, Angela ha regolarmente esposto la passione, la visione e la dedizione necessarie per avere successo nel business world.
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For chi:
Il webinar beneficerà
o Responsabili Qualità
o Quality Engineers
o proprietari di piccole imprese
o GxP
o consulenti
o di qualità VP
o IT VPS
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Duration: 120 minutes
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To iscriversi a questo webinar, contatto
[email protected]
Telefono:. 800-447-9407
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