Pre-Clinical Research Services: una panoramica

servizi di ricerca pre-clinica si riferisce al test arduo e la fase di valutazione, che si svolge prima degli studi clinici e dopo il composto è stato identificato come promettente. In questa fase, le proprietà chimiche del nuovo farmaco sono valutate e le misure desiderate per la sintesi e la purificazione sono determinati. Durante questa fase di ricerca, dati importanti raccolti sulla sicurezza dei farmaci, test iterativi e la fattibilità valutando gli effetti di tossicità e farmacologici del nuovo farmaco, con l'aiuto di in vitro e in vivo la sperimentazione animale.

Per analizzare l'effetto del farmaco in diverse specie, servizi di ricerca precliniche comprende tipicamente sperimentazione di un farmaco in un roditore e non roditori. Nei servizi di ricerca pre-clinica, la sperimentazione animale in genere fornisce risposta alle seguenti quattro domande

quantità di assorbimento del nuovo farmaco nel sangue
rottura del farmaco nel corpo
tossicità della nuovo farmaco e dei suoi prodotti di degradazione
Il tasso di escrezione del nuovo farmaco e dei suoi prodotti di degradazione del corpo

servizi di ricerca pre-clinici offre test non solo sulle droghe, ma anche su soluzioni di terapia genica, dispositivi medici Eccetera. Ognuna di queste diverse categorie richiede diversi tipi di servizi di ricerca pre-clinica.

Ad esempio: attraverso la sperimentazione sugli animali, farmaci sottoposti farmacocinetica, farmacodinamica, assorbimento, distribuzione, metabolismo, escrezione e test di tossicità. Le informazioni ed i dati raccolti con l'aiuto di questi test permette ai ricercatori di valutare un punto di partenza del dosaggio farmaco sicuro per effettuare test clinici sull'uomo.

Questi test aggiuntivi non verranno effettuati nel caso di dispositivi medici, senza attaccamento droga. Saranno solo sottoposti a pratiche di laboratorio (BPL), al fine di valutare la sicurezza del dispositivo medico e le sue varie componenti. Tuttavia ci sono alcuni dispositivi medici su cui test di biocompatibilità al fine di valutare la sostenibilità dei componenti del dispositivo medico in un mondo vivente. Nel caso di servizi di ricerca pre-clinici per dispositivi medici, la ricerca è generalmente effettuata in specie più grandi che consente la sperimentazione in modelli che sono quasi dimensioni simili a quella di un umano. Questi possono essere sia maiali, cani o pecore. Tuttavia alcune specie sono utilizzati anche per la ricerca sulla base della somiglianza in fisiologia del sistema d'organo. Ad esempio, capre sono utilizzati in ricerche relative alla protesi mammaria mentre i cani sono utilizzati per gli studi pertinenti gastrica e così via

In base a servizi di ricerca pre-clinica, i farmaci vengono allocati &';. Non livelli effetto osservabile (NOEL) &' ;, che aiuta i ricercatori a determinare dosaggio farmaco sicuro, al fine di effettuare studi clinici su esseri umani Hotel  .;